Ürün Belgelerinde ve Kalite Yönetim Hizmetleri.
Q MEN, uzman kadrosu ile tıbbi cihaz üretici ve distribütörlerine kalite yönetim sistemi kurma ve geliştirme, ürün belgelendirme, yasal gerekliliklere uyum başta olmak üzere tıbbi cihazların güvenli bir şekilde piyasaya sürülmesi için danışmanlık hizmeti vermektedir.
FORM İÇİN TIKLAYINIZ
30.01.2024
Yenilenen Tıbbi Cihaz Regülasyonu (MDR), FDA ve Uluslararası standartlar ile karşımıza çıkan gereklilikler günümüzde artık etkin bir Kalite Yönetim Sistemi için yazılım programlarını zorunlu hale getiriyor. ISO 13485 madde 4.1.6’da talep edilen geçerliliklerin sağlandığı validasyon prosesini tamamlamış Scilife tüm kayıtları tek bir yerde tutabilme, birden fazla kullanıcı imkanı, veri analizi, düzeltici önleyici faaliyetler, değişiklik kontrolü ve tasarım gibi kayıtların dokümante edilmesi, plan ve plan takiplerinin uyarı sistemiyle anlık olarak izlenebilmesi ile üreticilere zamandan tasarruf ve çok daha sürdürülebilir bir kontrol süreci sağlıyor. Gelişen dünyada teknoloji bizlere tutulan kayıtların kaybolmasına asla izin vermeyen bir sistem sunuyor, unutmayın ‘’Bilgi, güçtür’’ fakat kayıt altına alındığı sürece.
19.07.2023
Everything About Pulse Oximetry-Part 1: History, Principles, Advantages, Limitations, Inaccuracies, Cost Analysis, the Level of Knowledge About Pulse Oximeter Among Clinicians, and Pulse Oximetry Versus Tissue Oximetry
19.07.2023
Everything About Pulse Oximetry-Part 2: Clinical Applications, Portable/Wearable Pulse Oximeters, Remote Patient Monitoring, and Recent Advances